Lek Benodil wycofany przez GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilka serii leku Benodil. Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego, dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych dla ww. produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu - czytamy w wydanym przez GIF komunikacie.
Wycofane serie leku Benodil:
Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:
- numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:
- numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054818, data ważności: 06.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
foto: pixabay
źródło: GIF