Pulneo i inne syropy stosowane przy infekcjach dróg oddechowych wycofane przez GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję, która dotyczy wszystkich leków, które w swoim składzie posiadają substancję czynną fenspiryd. Fenspiryd posiadają leki przeciwzapalne stosowane przy infekcji górnych dróg oddechowych Pulneo, Elofen, Fosidal i kilka innych.
Z powodu zagrożenia dla zdrowia publicznego GIF wydał decyzje o wycofaniu i wstrzymaniu w obrocie następujących medykamentów:
- Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie,
- Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie,
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie.
Podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Eurespal 80 mg – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
- Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie,
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie,
Podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Decyzja zapadła po analizie badań nieklinicznych i ma rygor natychmiastowej wykonalności, gdyż „stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny”.
źródło: GIF
Najnowsze artykuły w dziale
Szukaj
