Wycofywany lek - Fenactil 5 mg/ml- ma postać roztworu do wstrzykiwań i jest produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Decyzję o wycofaniu GIF podjął we czwartek, 6 września 2018 r. i ma ona rygor natychmiastowej wykonalności.
Z aptecznych półek mają zniknąć wszystkie opakowania leku o numerze serii: 01BA1017 z datą ważności do października 2019 roku.
Przyczyną wycofania leku jest uzyskanie wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartości substancji pomocniczej wodorosiarczanu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienia płynu w próbie stabilnościowej - informuje GIF na swojej stronie internetowej.
Fenactil to lek na receptę o działaniu przeciwpsychotycznym i uspokajającym. Stosowany w schizofrenii, stanach maniakalnych, czy lękowych.
Komentarze
Jeszcze nikt nie skomentował tego artykułu. Dodaj pierwszy komentarz.