Sprzedaż 48 leków na nadciśnienie wstrzymana! [LISTA WYCOFANYCH LEKÓW]

"Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę" -poinformował GIF.

Lista wstrzymanych preparatów:

Avasart 80 mg
Avasart 160 mg
Avasart Plus 5 mg + 80 mg
Avasart Plus 5 mg + 160 mg
Avasart Plus 10 mg + 160 mg
Avasart Plus 10 mg + 160 mg
Awalone 80 mg
Awalone 160 mg
Axudan 80 mg
Axudan 160 mg
Axudan 320 mg
Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 160 mg + 25 mg
Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
Axudan HCT 320 mg + 25 mg
Co-Nortivan 80 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan 160 mg + 12,5 mg
Co-Nortivan 160 mg + 25 mg
Nortivan Neo 160mg
Nortivan Neo 80mg
Vanatex HCT 160 mg + 25 mg
Vanatex HCT 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Vanatex 160mg
Vanatex 80mg
Vanatex 80mg
Vanatex 160mg
Vanatex HCT  80 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT 160 mg + 25 mg
Valsotens HCT 160 mg + 12,5 mg
Ivisart 160 mg
Ivisart 80 mg
Tensart 80 mg
Tensart 160 mg
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
Tensart HCT 160 mg + 25 mg
Valsotens 160 mg
Valorion 160 mg
Valorion 80 mg
Valtap 160 mg
Valtap 80 mg
Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Valorion 160 mg
Valorion 80 mg

Szczegóły decyzji